欢迎来到吉林省鸿诺乐虎app手机版咨询机构
  • 优势服务项目:ISO 13485
    当前位置:首页 > 服务项目 > ISO 13485
    ISO 13485医疗器械管理体系
    iso13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9000标准的通用要求来规范是不够的,为此iso组织颁布了iso13485:1996版标准(yy/t0287 和yy/t0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。